塑化劑波及藥輔市場 所涉兩款保健品已被封存

    逐步發(fa)酵的有毒塑化劑“風暴”近(jin)日(ri)(ri)突然抵達藥(yao)用輔料市(shi)場。6月(yue)3日(ri)(ri)，國(guo)家藥(yao)監局緊急叫停兩種(zhong)含(han)鄰苯二甲酸(suan)酯(zhi)類物(wu)質的保(bao)健食品——協和牌(pai)靈芝孢子粉片（國(guo)食健字G20070306）和美中清素牌(pai)多種(zhong)氨基酸(suan)片（國(guo)食健字G20100217），并要(yao)求對正在銷售的這兩種(zhong)產品要(yao)立即下架。

　　記者(zhe)在藥監(jian)局數據(ju)庫查閱到，協和牌靈芝孢子粉片(pian)的(de)主(zhu)要原料中含(han)有(you)“鄰苯(ben)二(er)甲酸丁酯(zhi)”，而美中清素牌多種(zhong)(zhong)氨基(ji)酸片(pian)則含(han)有(you)“鄰苯(ben)二(er)甲酸二(er)乙酯(zhi)”，這(zhe)兩種(zhong)(zhong)物(wu)質均屬于鄰苯(ben)二(er)甲酸酯(zhi)類，與(yu)眼下備受關注的(de)有(you)毒塑(su)化劑DEPH同屬一個家族。

　　藥監局(ju)公(gong)告還表示(shi)，凡配方中含鄰苯二甲酸酯的保健(jian)食品，企業應立(li)即暫停生產，對市場上正(zheng)在(zai)銷售的產品立(li)即召回。

　　據悉，上述(shu)兩項產品(pin)的生(sheng)(sheng)(sheng)產企業分別為(wei)北京協(xie)和藥(yao)廠與青島美(mei)中(zhong)(zhong)天然生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制品(pin)有限公(gong)(gong)司（下稱“美(mei)中(zhong)(zhong)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)”）。昨日，美(mei)中(zhong)(zhong)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)一位不愿透露(lu)姓名(ming)的人士(shi)稱，公(gong)(gong)司上述(shu)產品(pin)還在試生(sheng)(sheng)(sheng)產階段(duan)，尚未上市(shi)銷售，目(mu)前成品(pin)及原料(liao)均已(yi)被(bei)藥(yao)監(jian)部門封(feng)存。

　　不(bu)過，該人士解釋說(shuo)，公司相關產品(pin)中(zhong)的(de)(de)(de)塑化劑成分主要用于包(bao)衣(yi)的(de)(de)(de)制作，并不(bu)直(zhi)接添(tian)加進(jin)產品(pin)。“大部分藥品(pin)和保(bao)健品(pin)的(de)(de)(de)包(bao)衣(yi)都廣泛使用這種材料，只是我們(men)在上報的(de)(de)(de)材料中(zhong)列出了(le)這個物質，所(suo)以才(cai)被喊停。”該人士表示。

 　　事實上，2010年頒(ban)布的新版《藥典》中(zhong)，在藥用(yong)輔(fu)料目錄中(zhong)明(ming)確將“鄰(lin)苯二(er)甲酸二(er)乙酯”列(lie)為可用(yong)的藥用(yong)輔(fu)料。在條目中(zhong)僅指出該物質(zhi)類別屬于(yu)藥用(yong)輔(fu)料、增塑劑和包衣材料等。但并(bing)沒有(you)劑量、安(an)全(quan)性等方(fang)面的限(xian)制或提示。

　　上海醫工院一名專家告訴(su)記者，多年來(lai)醫藥(yao)行(xing)業對(dui)藥(yao)用輔(fu)料的(de)管(guan)控(kong)比(bi)較松(song)，不(bu)具備嚴格的(de)安(an)全(quan)性(xing)(xing)等方面的(de)評價(jia)標(biao)準和限(xian)制。而對(dui)于(yu)這次藥(yao)監局(ju)“突襲(xi)”，他(ta)認為多數企業應當是有思想準備的(de)。“盡(jin)管(guan)新版《藥(yao)典》允許，而且對(dui)其毒性(xing)(xing)還(huan)沒(mei)做完(wan)整的(de)安(an)全(quan)檢測，但(dan)謹(jin)慎總(zong)是好(hao)的(de)，標(biao)準越(yue)來(lai)越(yue)嚴格也是必然的(de)趨勢。”

　　一家大型(xing)醫藥保健品連鎖公司的(de)人士稱，在食品安全問(wen)題日漸(jian)高(gao)發的(de)背景下(xia)，公司今(jin)年起在與供應商簽訂的(de)質保協(xie)議中特(te)別增加了食品添加劑(ji)條目，以(yi)應對產(chan)品可(ke)能出現(xian)的(de)風險。

　　記者了解到，盡管鄰苯(ben)二甲(jia)酸酯類的(de)應用并未在(zai)藥用輔(fu)料(liao)領域受到明確限(xian)制(zhi)，但相關企業(ye)對該產品(pin)的(de)潛在(zai)危害都有一(yi)定了解，在(zai)受到詢問時也紛(fen)紛(fen)撇清干系，強調(diao)這類物質已經不(bu)再被用作(zuo)藥用輔(fu)料(liao)。

　　山東濰坊一家(jia)化工企業銷售部劉經(jing)理告訴記者，公司的(de)鄰苯(ben)二(er)(er)甲酸(suan)二(er)(er)乙酯不再用作藥(yao)用輔料(liao)，目前推(tui)薦(jian)藥(yao)廠購買具(ju)有類(lei)似作用但(dan)無毒的(de)檸檬酸(suan)二(er)(er)乙酯代(dai)替。

　　重慶一家同樣生產上(shang)述(shu)物質的企(qi)業(ye)銷售部俞經理則表示，自5月份起(qi)公司(si)已接到有關(guan)部門(men)通知，不準使用國產的鄰苯二甲酸二乙酯(zhi)。“主要是在質量上(shang)不過(guo)關(guan)，摻了不少雜質。”

　　截至昨日，仍(reng)有(you)部(bu)分企(qi)業對藥監局公告不知(zhi)情，繼續在(zai)生產銷售相關產品。

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