雷特邁星0.25g
詳細介紹
【藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸頭孢甲肟
通用名稱：注射用鹽酸頭孢甲肟
英文名(ming)稱(cheng)：Cefmenoxime Hydrochloride for Injection
漢語拼音(yin)：Zhusheyong Yansuan Toubaojiawo
【成份】
本品的主要成份(fen)為(wei)(wei)鹽酸(suan)頭孢(bao)甲肟，輔料為(wei)(wei)無水碳酸(suan)鈉。
化學名(ming)稱：(6R,7R)–7–[(Z)-2–(2–氨基–4–噻唑(zuo)基)-2-甲(jia)氧(yang)亞(ya)氨基乙酰氨基]–3–[[(1–甲(jia)基–1H–四(si)唑(zuo)–5–基)–硫]甲(jia)基]–8–氧(yang)代(dai)–5–硫雜–1–氮雜雙環[4.2.0]辛(xin)–2–烯–2–甲(jia)酸鹽(yan)(yan)酸鹽(yan)(yan)(2:1)。
分子式：（C16H17N9O5S3）2 · HC1
分子量：1059.58
分子式：（C16H17N9O5S3）2 · HC1
分子量：1059.58
【性狀】本品為類白色至微黃色結晶性粉末。
【適應癥】
本品適用于頭孢甲肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎鏈球菌、消化球菌屬、消化鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、變形菌屬、流感嗜血桿菌、擬桿菌屬等引起的下述感染癥：
1、 肺炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、慢性呼吸系統疾病的繼發感染；肺膿腫、膿胸；
2、 腎盂腎炎、膀胱炎；前庭大腺炎、子宮內膜炎、子宮附件炎、盆腔炎、子宮旁組織炎；
3、 膽管炎、膽囊炎、肝膿腫；腹膜炎；
4、 燒傷、手術創傷的繼發感染；
5、 敗血癥；
6、 腦脊膜炎。
1、 肺炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、慢性呼吸系統疾病的繼發感染；肺膿腫、膿胸；
2、 腎盂腎炎、膀胱炎；前庭大腺炎、子宮內膜炎、子宮附件炎、盆腔炎、子宮旁組織炎；
3、 膽管炎、膽囊炎、肝膿腫；腹膜炎；
4、 燒傷、手術創傷的繼發感染；
5、 敗血癥；
6、 腦脊膜炎。
【規格】按C16H17N9O5S3計0.25 g
【用法用量】：
用法：本品溶(rong)于(yu)0.9%氯化鈉注(zhu)射液或葡萄(tao)糖注(zhu)射液中，靜脈(mo)滴(di)注(zhu)。
此外，對成年人也可將本(ben)品的1次用量0.5g-2g加于糖液、電解質液或氨(an)基酸(suan)制(zhi)劑等(deng)的補液中(zhong)，在30分鐘-2小時(shi)內進行(xing)靜脈(mo)滴(di)注(zhu)。對小兒也可考(kao)慮(lv)將1次用量加于補液內，在30分鐘-1小時(shi)，進行(xing)靜脈(mo)滴(di)注(zhu)。
靜注用1g時注入約5ml溶(rong)(rong)解(jie)(jie)液于瓶內溶(rong)(rong)解(jie)(jie)，溶(rong)(rong)解(jie)(jie)后注入不少于100ml溶(rong)(rong)解(jie)(jie)液中滴注。
用(yong)量：
1、成人：
輕度感染：一日(ri)1-2g，分2次(ci)靜脈滴注；
中(zhong)、重(zhong)度感(gan)染：可(ke)增(zeng)至一日(ri)4g，分2-4次靜(jing)脈滴(di)注，也(ye)可(ke)根據臨床情況進行劑量(liang)調(diao)整(zheng)。
2、小(xiao)兒：
輕度(du)感染(ran)：一日每公(gong)斤體重40-80mg，分3-4次靜脈滴注；
中、重度感染：可(ke)增至一(yi)日每公(gong)斤(jin)體重160mg，分3-4次靜脈滴注；
腦脊膜炎：可增量(liang)至(zhi)一日每公斤(jin)體重200mg，分3-4次靜脈滴注(zhu)。
【不良反應】
1、 嚴重的不(bu)良反應
(1) 有時引起休克(小于0.1%)，故要仔細觀察，若出現感覺不適，口內異常感、喘鳴、眩暈、排便感、耳鳴、出汗等異常癥狀時，應停止給藥，并進行適當處理。
(2) 偶有急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙(小于0.1%)，故要定期檢查腎功能，仔細觀察，如異常時，要停止給藥，并進行適當處理。
(3) 有時出現粒細胞減少(小于0.1-5%)或無粒細胞癥(小于0.1%)，另外，其他頭孢類抗生素有引起溶血性貧血的報告，出現異常時，要停止給藥，并進行適當處理。
(4) 有時出現偽膜性結腸炎等伴隨血便的嚴重性結腸炎(小于0.1%)，如出現腹痛，多次腹瀉時，應立即停止給藥，并進行適當處理。
(5) 伴有發燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線異常，嗜酸性細胞增多等的間質性肺炎和PIE綜合癥(小于0.1%)，出現這種癥狀時，要停止給藥，并進行適當處理。
(6) 對腎功能不全的患者，大量用藥時，有時引起痙攣等。
2、其他不良反應
(1) 過敏癥：皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、淋巴腺腫大、關節痛；
(2) 血液：貧血、嗜酸性細胞增多、血小板減少；
(3) 肝臟：ALT、AST、ALP、LDH升高、黃疸、r-GTP升高；
(4) 消化道：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛；
(5) 菌群失調癥：口腔炎、念珠菌癥；
(6) 維生素缺乏癥：維生素K缺乏癥狀(低凝酶原血癥、出血傾向等)、維生素B缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等)；
(7) 其他：倦怠感、蹣跚、頭痛。
(2) 偶有急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙(小于0.1%)，故要定期檢查腎功能，仔細觀察，如異常時，要停止給藥，并進行適當處理。
(3) 有時出現粒細胞減少(小于0.1-5%)或無粒細胞癥(小于0.1%)，另外，其他頭孢類抗生素有引起溶血性貧血的報告，出現異常時，要停止給藥，并進行適當處理。
(4) 有時出現偽膜性結腸炎等伴隨血便的嚴重性結腸炎(小于0.1%)，如出現腹痛，多次腹瀉時，應立即停止給藥，并進行適當處理。
(5) 伴有發燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線異常，嗜酸性細胞增多等的間質性肺炎和PIE綜合癥(小于0.1%)，出現這種癥狀時，要停止給藥，并進行適當處理。
(6) 對腎功能不全的患者，大量用藥時，有時引起痙攣等。
2、其他不良反應
(1) 過敏癥：皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、淋巴腺腫大、關節痛；
(2) 血液：貧血、嗜酸性細胞增多、血小板減少；
(3) 肝臟：ALT、AST、ALP、LDH升高、黃疸、r-GTP升高；
(4) 消化道：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛；
(5) 菌群失調癥：口腔炎、念珠菌癥；
(6) 維生素缺乏癥：維生素K缺乏癥狀(低凝酶原血癥、出血傾向等)、維生素B缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等)；
(7) 其他：倦怠感、蹣跚、頭痛。
【禁忌】對本品及頭孢菌素類有過敏反應史者禁用。
【注意事項】
1、下述患者(zhe)慎(shen)重(zhong)用藥
(1) 對青霉素類抗生素有過敏(min)史的患者；
(2) 本人或父母兄弟中有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等變態反應性癥狀體質的患者；
(3) 有嚴重腎功能障礙的患者(有可能出現血藥濃度持續升高)；
(4) 老年患者(生理功能下降，易出現副作用，有時出現維生素K缺乏而導致的出血傾向)；
(5) 經口攝食不良者或靜脈內營養者，全身狀態不良者(有時可引起維生素K缺乏癥，故應仔細觀察)。
2、因有可能發生休克反應，所以要詳細問診。建議在注射前做皮膚過敏反應試驗。要事先做好一旦發生休克時的急救處理工作。
3、使用本品時，最好定期做肝功能、腎功能、血液等檢查。
4、對診斷試劑的干擾：除檢尿糖試帶(TES-tape)反應外，用班氏試劑、弗林氏試劑、Clinitest(含硫酸銅的片狀試劑)進行尿糖測定時可出現假陽性反應，直接抗球蛋白(Coombs)試驗呈陽性反應，請注意。
(3) 有嚴重腎功能障礙的患者(有可能出現血藥濃度持續升高)；
(4) 老年患者(生理功能下降，易出現副作用，有時出現維生素K缺乏而導致的出血傾向)；
(5) 經口攝食不良者或靜脈內營養者，全身狀態不良者(有時可引起維生素K缺乏癥，故應仔細觀察)。
2、因有可能發生休克反應，所以要詳細問診。建議在注射前做皮膚過敏反應試驗。要事先做好一旦發生休克時的急救處理工作。
3、使用本品時，最好定期做肝功能、腎功能、血液等檢查。
4、對診斷試劑的干擾：除檢尿糖試帶(TES-tape)反應外，用班氏試劑、弗林氏試劑、Clinitest(含硫酸銅的片狀試劑)進行尿糖測定時可出現假陽性反應，直接抗球蛋白(Coombs)試驗呈陽性反應，請注意。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠用藥的安(an)全性尚未確立(li)，孕婦(fu)及哺乳期婦(fu)女使用本(ben)品需權衡利弊。
【兒童用藥】早產兒、新生兒用藥的安全性尚不確定。
【老年用藥】
老年患(huan)者多數(shu)生理功能(neng)下降，易出現副作(zuo)用。有時出現維生素(su)K缺乏而導致的出血傾向。
【藥物相互作用】
1、呋喃苯(ben)胺酸利尿劑：有(you)報導與其他頭孢類抗生素并用(yong)可(ke)使腎(shen)功(gong)能障(zhang)礙加重，故并用(yong)時應(ying)注意腎(shen)功(gong)能。
2、乙(yi)醇(飲酒(jiu)(jiu)(jiu))： 由飲酒(jiu)(jiu)(jiu)而(er)攝取乙(yi)醇，有時(shi)出現潮(chao)紅惡心、心動(dong)過速、多汗、頭(tou)痛等，故(gu)在用藥(yao)期間及(ji)用藥(yao)后(hou)至(zhi)少一(yi)周內應避免飲酒(jiu)(jiu)(jiu)而(er)攝取乙(yi)醇。
【藥物過量】尚不明確
【藥理毒理】
本(ben)品(pin)為半合(he)成的(de)頭孢菌(jun)素類廣譜抗生素，通過抑制細菌(jun)細胞(bao)壁的(de)生物合(he)成而達到(dao)殺菌(jun)作用(yong)。本(ben)品(pin)對(dui)(dui)革(ge)蘭(lan)氏陰性菌(jun)具有(you)強抗菌(jun)作用(yong)是由于其具有(you)良好的(de)細胞(bao)外膜通透性，對(dui)(dui)β-內酰胺酶穩定(ding)，且(qie)對(dui)(dui)青霉(mei)素結合(he)蛋白（PBPs）1A、1B和(he)(he)3的(de)親和(he)(he)力(li)強，從而對(dui)(dui)細胞(bao)壁粘肽交聯形成具有(you)較強的(de)阻礙作用(yong)。
本(ben)品(pin)為半合(he)成的(de)頭孢菌(jun)素類廣譜抗生素，通過抑制細菌(jun)細胞(bao)壁的(de)生物合(he)成而達到(dao)殺菌(jun)作用(yong)。本(ben)品(pin)對(dui)(dui)革(ge)蘭(lan)氏陰性菌(jun)具有(you)強抗菌(jun)作用(yong)是由于其具有(you)良好的(de)細胞(bao)外膜通透性，對(dui)(dui)β-內酰胺酶穩定(ding)，且(qie)對(dui)(dui)青霉(mei)素結合(he)蛋白（PBPs）1A、1B和(he)(he)3的(de)親和(he)(he)力(li)強，從而對(dui)(dui)細胞(bao)壁粘肽交聯形成具有(you)較強的(de)阻礙作用(yong)。
體外試驗表明(ming)，本品對(dui)(dui)革(ge)蘭(lan)氏陽性(xing)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)和陰性(xing)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)均(jun)有作用(yong)。對(dui)(dui)革(ge)蘭(lan)氏陽性(xing)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)的(de)抗菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)力，以化(hua)膿性(xing)鏈(lian)球(qiu)(qiu)(qiu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)和肺炎鏈(lian)球(qiu)(qiu)(qiu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)而論，作用(yong)強于頭孢(bao)替安(CTM)和頭孢(bao)唑啉(lin)(CEZ)。對(dui)(dui)消化(hua)球(qiu)(qiu)(qiu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)屬、消化(hua)鏈(lian)球(qiu)(qiu)(qiu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)屬顯(xian)示有強抗菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)力。對(dui)(dui)革(ge)蘭(lan)氏陰性(xing)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)的(de)抗菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)力，以大(da)腸桿(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)和肺炎桿(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)而論，稍強于CTM，遠強于CEZ。對(dui)(dui)流感桿(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)、變形桿(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)屬、粘質沙雷氏桿(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)、枸櫞酸桿(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)屬、腸道菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)屬的(de)抗菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)力比(bi)CTM強，遠比(bi)CEZ強。另(ling)外對(dui)(dui)擬桿(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)屬也(ye)顯(xian)示有強抗菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)力。
毒(du)理研究
生殖毒(du)(du)(du)性 動物試(shi)驗表明(ming)，在大鼠、兔及猴(hou)的器官形成期給(gei)藥，家兔各給(gei)藥組均(jun)出現(xian)雌兔死亡或流產，但各種動物均(jun)未見(jian)致畸作用。大鼠一般生殖毒(du)(du)(du)性試(shi)驗、圍產期生殖毒(du)(du)(du)性試(shi)驗均(jun)未見(jian)明(ming)顯異常。
【藥代動力學】
據文獻資(zi)料(liao)
腎功能正常成人單次靜脈滴注本藥0.5g和1g后，血藥峰濃度分別可達50.9mg/L和135.7mg/L，單次靜脈注射頭孢甲肟0.5g和1g后，血藥峰濃度分別可為75mg/L和125mg/L。本品的血清消除半衰期約為1小時。給藥后在多種組織和體液中分布良好。也可透過血腦屏障。本藥主要經腎臟排泄，成年人（腎功能正常者）一次靜脈注射或靜脈滴注本藥0.5g、1g、2g后，6小時內尿中排泄率為60-82%。此外，靜脈滴注1g后的尿藥濃度為0-2小時約4400μg/L，2-4小時約750μg/L，4-6小時約120μg/L。小兒（腎功能正常者）一次靜脈注射或靜脈滴注10、20、40mg/kg后，6小時的尿排泄率與成年人相同。
【貯藏】遮光、密閉，在涼暗處（避光并不超過20℃）保存。
【貯藏】遮光、密閉，在涼暗處（避光并不超過20℃）保存。
【包裝】硼硅抗生素玻璃瓶裝 0.25 g×10瓶/盒
【有效期】24個月
【執行標準】YBH02052010
【批準文號】國藥準字H20103229(0.25g)
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