雷特邁星2.0g
詳細介紹
【藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸頭孢甲肟
通用名稱：注射用鹽酸頭孢甲肟
英文(wen)名稱：Cefmenoxime Hydrochloride for Injection
漢語拼音(yin)：Zhusheyong Yansuan Toubaojiawo
【成份】
本品(pin)的主要成份為鹽酸頭(tou)孢甲肟(wo)，輔料(liao)為無(wu)水碳酸鈉。
化學名稱：(6R,7R)–7–[(Z)-2–(2–氨基–4–噻唑基)-2-甲氧亞氨基乙酰氨基]–3–[[(1–甲基–1H–四唑–5–基)–硫]甲基]–8–氧代–5–硫雜–1–氮雜雙環[4.2.0]辛–2–烯–2–甲酸鹽酸鹽(2:1)。
分子式：（C16H17N9O5S3）2 · HC1
分子量：1059.58
分子式：（C16H17N9O5S3）2 · HC1
分子量：1059.58
【性狀】本品為類白色至微黃色結晶性粉末。
【適應癥】
本品適用于頭孢甲肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎鏈球菌、消化球菌屬、消化鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、變形菌屬、流感嗜血桿菌、擬桿菌屬等引起的下述感染癥：
1、 肺炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、慢性呼吸系統疾病的繼發感染；肺膿腫、膿胸；
2、 腎盂腎炎、膀胱炎；前庭大腺炎、子宮內膜炎、子宮附件炎、盆腔炎、子宮旁組織炎；
3、 膽管炎、膽囊炎、肝膿腫；腹膜炎；
4、 燒傷、手術創傷的繼發感染；
5、 敗血癥；
6、 腦脊膜炎。
1、 肺炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、慢性呼吸系統疾病的繼發感染；肺膿腫、膿胸；
2、 腎盂腎炎、膀胱炎；前庭大腺炎、子宮內膜炎、子宮附件炎、盆腔炎、子宮旁組織炎；
3、 膽管炎、膽囊炎、肝膿腫；腹膜炎；
4、 燒傷、手術創傷的繼發感染；
5、 敗血癥；
6、 腦脊膜炎。
【規格】按C16H17N9O5S3計2.0 g
【用法用量】：
用法：本品溶于0.9%氯化鈉注(zhu)(zhu)射(she)液(ye)或(huo)葡萄(tao)糖(tang)注(zhu)(zhu)射(she)液(ye)中，靜脈滴注(zhu)(zhu)。
此(ci)外，對成年人(ren)也可將本品的(de)1次用(yong)量0.5g-2g加于糖(tang)液(ye)、電解質(zhi)液(ye)或(huo)氨基酸(suan)制劑(ji)等的(de)補液(ye)中，在30分鐘-2小(xiao)(xiao)時內(nei)(nei)進行靜(jing)脈滴注。對小(xiao)(xiao)兒也可考慮將1次用(yong)量加于補液(ye)內(nei)(nei)，在30分鐘-1小(xiao)(xiao)時，進行靜(jing)脈滴注。
靜(jing)注用1g時(shi)注入約5ml溶(rong)解液(ye)于瓶內溶(rong)解，溶(rong)解后(hou)注入不少于100ml溶(rong)解液(ye)中滴注。
用量：
1、成人(ren)：
輕度感(gan)染：一日1-2g，分2次靜脈滴注；
中、重度感染：可增(zeng)至一日4g，分2-4次(ci)靜脈滴注，也可根據臨床情況進行(xing)劑量調整。
2、小兒：
輕度(du)感染：一日每公斤體重40-80mg，分(fen)3-4次靜脈滴注；
中、重(zhong)(zhong)度感染(ran)：可增至一日每公斤體(ti)重(zhong)(zhong)160mg，分3-4次靜(jing)脈滴(di)注(zhu)；
腦脊膜炎：可增(zeng)量至一日每(mei)公斤體重200mg，分3-4次靜(jing)脈滴注。
【不良反應】
1、 嚴重的不(bu)良反應
(1) 有時引起休克(小于0.1%)，故要仔細觀察，若出現感覺不適，口內異常感、喘鳴、眩暈、排便感、耳鳴、出汗等異常癥狀時，應停止給藥，并進行適當處理。
(2) 偶有急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙(小于0.1%)，故要定期檢查腎功能，仔細觀察，如異常時，要停止給藥，并進行適當處理。
(3) 有時出現粒細胞減少(小于0.1-5%)或無粒細胞癥(小于0.1%)，另外，其他頭孢類抗生素有引起溶血性貧血的報告，出現異常時，要停止給藥，并進行適當處理。
(4) 有時出現偽膜性結腸炎等伴隨血便的嚴重性結腸炎(小于0.1%)，如出現腹痛，多次腹瀉時，應立即停止給藥，并進行適當處理。
(5) 伴有發燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線異常，嗜酸性細胞增多等的間質性肺炎和PIE綜合癥(小于0.1%)，出現這種癥狀時，要停止給藥，并進行適當處理。
(6) 對腎功能不全的患者，大量用藥時，有時引起痙攣等。
2、其他不良反應
(1) 過敏癥：皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、淋巴腺腫大、關節痛；
(2) 血液：貧血、嗜酸性細胞增多、血小板減少；
(3) 肝臟：ALT、AST、ALP、LDH升高、黃疸、r-GTP升高；
(4) 消化道：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛；
(5) 菌群失調癥：口腔炎、念珠菌癥；
(6) 維生素缺乏癥：維生素K缺乏癥狀(低凝酶原血癥、出血傾向等)、維生素B缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等)；
(7) 其他：倦怠感、蹣跚、頭痛。
(2) 偶有急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙(小于0.1%)，故要定期檢查腎功能，仔細觀察，如異常時，要停止給藥，并進行適當處理。
(3) 有時出現粒細胞減少(小于0.1-5%)或無粒細胞癥(小于0.1%)，另外，其他頭孢類抗生素有引起溶血性貧血的報告，出現異常時，要停止給藥，并進行適當處理。
(4) 有時出現偽膜性結腸炎等伴隨血便的嚴重性結腸炎(小于0.1%)，如出現腹痛，多次腹瀉時，應立即停止給藥，并進行適當處理。
(5) 伴有發燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線異常，嗜酸性細胞增多等的間質性肺炎和PIE綜合癥(小于0.1%)，出現這種癥狀時，要停止給藥，并進行適當處理。
(6) 對腎功能不全的患者，大量用藥時，有時引起痙攣等。
2、其他不良反應
(1) 過敏癥：皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、淋巴腺腫大、關節痛；
(2) 血液：貧血、嗜酸性細胞增多、血小板減少；
(3) 肝臟：ALT、AST、ALP、LDH升高、黃疸、r-GTP升高；
(4) 消化道：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛；
(5) 菌群失調癥：口腔炎、念珠菌癥；
(6) 維生素缺乏癥：維生素K缺乏癥狀(低凝酶原血癥、出血傾向等)、維生素B缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等)；
(7) 其他：倦怠感、蹣跚、頭痛。
【禁忌】對本品及頭孢菌素類有過敏反應史者禁用。
【注意事項】
1、下述患者慎重用(yong)藥
(1) 對青(qing)霉素(su)類抗生素(su)有過(guo)敏史的患者；
(2) 本人或父母兄弟中有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等變態反應性癥狀體質的患者；
(3) 有嚴重腎功能障礙的患者(有可能出現血藥濃度持續升高)；
(4) 老年患者(生理功能下降，易出現副作用，有時出現維生素K缺乏而導致的出血傾向)；
(5) 經口攝食不良者或靜脈內營養者，全身狀態不良者(有時可引起維生素K缺乏癥，故應仔細觀察)。
2、因有可能發生休克反應，所以要詳細問診。建議在注射前做皮膚過敏反應試驗。要事先做好一旦發生休克時的急救處理工作。
3、使用本品時，最好定期做肝功能、腎功能、血液等檢查。
4、對診斷試劑的干擾：除檢尿糖試帶(TES-tape)反應外，用班氏試劑、弗林氏試劑、Clinitest(含硫酸銅的片狀試劑)進行尿糖測定時可出現假陽性反應，直接抗球蛋白(Coombs)試驗呈陽性反應，請注意。
(3) 有嚴重腎功能障礙的患者(有可能出現血藥濃度持續升高)；
(4) 老年患者(生理功能下降，易出現副作用，有時出現維生素K缺乏而導致的出血傾向)；
(5) 經口攝食不良者或靜脈內營養者，全身狀態不良者(有時可引起維生素K缺乏癥，故應仔細觀察)。
2、因有可能發生休克反應，所以要詳細問診。建議在注射前做皮膚過敏反應試驗。要事先做好一旦發生休克時的急救處理工作。
3、使用本品時，最好定期做肝功能、腎功能、血液等檢查。
4、對診斷試劑的干擾：除檢尿糖試帶(TES-tape)反應外，用班氏試劑、弗林氏試劑、Clinitest(含硫酸銅的片狀試劑)進行尿糖測定時可出現假陽性反應，直接抗球蛋白(Coombs)試驗呈陽性反應，請注意。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊(ren)娠(shen)用(yong)藥的安全性(xing)尚(shang)未確立，孕婦(fu)及哺乳期婦(fu)女使用(yong)本(ben)品需權衡利弊。
【兒童用藥】早產兒、新生兒用藥的安全性尚不確定。
【老年用藥】
老年(nian)患者多數生理功能下降，易出現副(fu)作用。有(you)時出現維生素K缺乏(fa)而導致的出血傾(qing)向。
【藥物相互作用】
1、呋喃苯胺酸(suan)利尿劑：有報導與其(qi)他頭孢類抗生素(su)并用可使腎功(gong)能障(zhang)礙加重，故(gu)并用時應注意腎功(gong)能。
2、乙醇(飲(yin)酒(jiu))： 由飲(yin)酒(jiu)而(er)攝(she)取乙醇，有時出現潮紅惡心(xin)、心(xin)動(dong)過速、多(duo)汗(han)、頭痛等，故在用(yong)藥期(qi)間及(ji)用(yong)藥后至少(shao)一周內(nei)應(ying)避(bi)免(mian)飲(yin)酒(jiu)而(er)攝(she)取乙醇。
【藥物過量】尚不明確
【藥理毒理】
本(ben)品為(wei)半(ban)合成(cheng)的頭孢(bao)菌(jun)(jun)素(su)類廣(guang)譜抗(kang)生(sheng)素(su)，通(tong)過(guo)抑制細菌(jun)(jun)細胞(bao)(bao)壁(bi)的生(sheng)物(wu)合成(cheng)而達到殺菌(jun)(jun)作(zuo)用(yong)(yong)。本(ben)品對(dui)革(ge)蘭(lan)氏(shi)陰性(xing)菌(jun)(jun)具有強(qiang)抗(kang)菌(jun)(jun)作(zuo)用(yong)(yong)是由(you)于(yu)其具有良(liang)好的細胞(bao)(bao)外膜(mo)通(tong)透性(xing)，對(dui)β-內酰胺酶穩(wen)定，且對(dui)青霉素(su)結合蛋白（PBPs）1A、1B和3的親(qin)和力強(qiang)，從(cong)而對(dui)細胞(bao)(bao)壁(bi)粘肽交聯形(xing)成(cheng)具有較強(qiang)的阻(zu)礙(ai)作(zuo)用(yong)(yong)。
本(ben)品為(wei)半(ban)合成(cheng)的頭孢(bao)菌(jun)(jun)素(su)類廣(guang)譜抗(kang)生(sheng)素(su)，通(tong)過(guo)抑制細菌(jun)(jun)細胞(bao)(bao)壁(bi)的生(sheng)物(wu)合成(cheng)而達到殺菌(jun)(jun)作(zuo)用(yong)(yong)。本(ben)品對(dui)革(ge)蘭(lan)氏(shi)陰性(xing)菌(jun)(jun)具有強(qiang)抗(kang)菌(jun)(jun)作(zuo)用(yong)(yong)是由(you)于(yu)其具有良(liang)好的細胞(bao)(bao)外膜(mo)通(tong)透性(xing)，對(dui)β-內酰胺酶穩(wen)定，且對(dui)青霉素(su)結合蛋白（PBPs）1A、1B和3的親(qin)和力強(qiang)，從(cong)而對(dui)細胞(bao)(bao)壁(bi)粘肽交聯形(xing)成(cheng)具有較強(qiang)的阻(zu)礙(ai)作(zuo)用(yong)(yong)。
體外(wai)試(shi)驗表明，本品對(dui)(dui)革(ge)蘭氏陽性菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)和陰(yin)性菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)均有作(zuo)用。對(dui)(dui)革(ge)蘭氏陽性菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)的抗菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)力(li)(li)，以化(hua)膿性鏈(lian)球菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)和肺炎(yan)鏈(lian)球菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)而論，作(zuo)用強(qiang)于(yu)頭孢替安(CTM)和頭孢唑啉(lin)(CEZ)。對(dui)(dui)消化(hua)球菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)屬、消化(hua)鏈(lian)球菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)屬顯示(shi)(shi)有強(qiang)抗菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)力(li)(li)。對(dui)(dui)革(ge)蘭氏陰(yin)性菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)的抗菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)力(li)(li)，以大腸桿(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)和肺炎(yan)桿(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)而論，稍強(qiang)于(yu)CTM，遠(yuan)強(qiang)于(yu)CEZ。對(dui)(dui)流(liu)感桿(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)、變(bian)形桿(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)屬、粘質沙雷氏桿(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)、枸櫞酸(suan)桿(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)屬、腸道菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)屬的抗菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)力(li)(li)比CTM強(qiang)，遠(yuan)比CEZ強(qiang)。另外(wai)對(dui)(dui)擬(ni)桿(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)屬也顯示(shi)(shi)有強(qiang)抗菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)力(li)(li)。
毒理研(yan)究
生殖毒(du)(du)性(xing) 動物(wu)試驗表明(ming)，在大(da)鼠、兔及猴的器官形成期給藥，家兔各給藥組均出(chu)現雌兔死亡(wang)或流產(chan)，但(dan)各種動物(wu)均未見致畸作用(yong)。大(da)鼠一(yi)般生殖毒(du)(du)性(xing)試驗、圍產(chan)期生殖毒(du)(du)性(xing)試驗均未見明(ming)顯異常(chang)。
【藥代動力學】
據文獻資(zi)料
腎功能正常成人單次靜脈滴注本藥0.5g和1g后，血藥峰濃度分別可達50.9mg/L和135.7mg/L，單次靜脈注射頭孢甲肟0.5g和1g后，血藥峰濃度分別可為75mg/L和125mg/L。本品的血清消除半衰期約為1小時。給藥后在多種組織和體液中分布良好。也可透過血腦屏障。本藥主要經腎臟排泄，成年人（腎功能正常者）一次靜脈注射或靜脈滴注本藥0.5g、1g、2g后，6小時內尿中排泄率為60-82%。此外，靜脈滴注1g后的尿藥濃度為0-2小時約4400μg/L，2-4小時約750μg/L，4-6小時約120μg/L。小兒（腎功能正常者）一次靜脈注射或靜脈滴注10、20、40mg/kg后，6小時的尿排泄率與成年人相同。
【貯藏】遮光、密閉，在涼暗處（避光并不超過20℃）保存。
【貯藏】遮光、密閉，在涼暗處（避光并不超過20℃）保存。
【包裝】硼硅抗生素玻璃瓶裝2.0 g×10瓶/盒。
【有效期】24個月
【執行標準】YBH02052010
【批準文號】國(guo)藥準字H20103230（2.0g）。
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