基藥遴選過程或引入藥物經濟學 輔助醫保談判

    專家認(ren)為(wei)：必須(xu)通(tong)過藥物經濟(ji)學分析，對藥品的療效、成本進(jin)行比較，才能(neng)遴選出成本最低的基(ji)藥；企業希望：藥物經濟(ji)學在定價和醫保談判中(zhong)起輔助作用(yong)

　　“對(dui)(dui)于(yu)藥物經(jing)濟(ji)學(xue)，我是真(zhen)的(de)不懂(dong)。”對(dui)(dui)醫藥行業頗(po)有研究的(de)中國醫藥企業管理協會(hui)會(hui)長于(yu)明德(de)(de)在參加北大衛生經(jing)濟(ji)論壇時(shi)表(biao)(biao)示(shi)。于(yu)明德(de)(de)對(dui)(dui)藥物經(jing)濟(ji)學(xue)的(de)認識(shi)程度(du)，代表(biao)(biao)了(le)不少國內企業的(de)態度(du)。

　　盡管藥物經(jing)濟學的理念在我國已經(jing)不算新鮮，但是國內企業、行業專家更多(duo)的只是在觀望，認識僅停留在“物美價廉(lian)”上。

　　不過(guo)，隨(sui)著《中(zhong)國(guo)藥(yao)物經濟(ji)學(xue)(xue)評價指(zhi)南》（下(xia)稱(cheng)《指(zhi)南》）的(de)(de)(de)發(fa)布，中(zhong)國(guo)藥(yao)物經濟(ji)學(xue)(xue)的(de)(de)(de)發(fa)展(zhan)有望(wang)(wang)盡快進入應用階段。據參與《指(zhi)南》制定的(de)(de)(de)北京(jing)大學(xue)(xue)光華管(guan)理學(xue)(xue)院衛生經濟(ji)與管(guan)理系主(zhu)任劉國(guo)恩教授介紹(shao)：“我們希望(wang)(wang)通過(guo)這個《指(zhi)南》，使(shi)中(zhong)國(guo)的(de)(de)(de)藥(yao)物制度能夠從目前的(de)(de)(de)初級階段走向中(zhong)級甚(shen)至高級階段，并逐步(bu)完善(shan)。”

　　相比企業(ye)的觀望(wang)態度，政策制定(ding)部(bu)門對(dui)于藥(yao)物經濟(ji)(ji)學的應用卻十分熱(re)心。如“要建立(li)健全循(xun)證醫學、藥(yao)物經濟(ji)(ji)學評價(jia)標(biao)準和(he)工(gong)作機制科(ke)學合(he)理”、“在(zai)藥(yao)品調入和(he)調出(chu)時需要按照藥(yao)物經濟(ji)(ji)學原則進行療效、價(jia)格的比較結(jie)果(guo)”等表述(shu)，都在(zai)有關醫改政策性文件中出(chu)現(xian)。

　　不過，由于國(guo)情的不同，藥物經濟學能否(fou)適合我國(guo)藥品的定(ding)價體系以及基藥遴選還令人疑慮。中國(guo)外商投資企業(ye)協會(hui)藥品研制和開發行業(ye)委員會(hui)衛生經濟事務(wu)總監(jian)陳(chen)怡指(zhi)出：“在(zai)目前的情況(kuang)下，藥品質量還未能做到統一，談藥品的療(liao)效對(dui)比也不現實。”

　　助力基(ji)藥(yao)遴選

　　中國藥學(xue)會藥物(wu)(wu)經(jing)濟學(xue)專業委(wei)員會委(wei)員陳潔教授指(zhi)出：“只有(you)通過藥物(wu)(wu)經(jing)濟學(xue)，根據療效-成(cheng)本比(bi)較(jiao)才能(neng)真正選(xuan)出成(cheng)本最(zui)低(di)的(de)，而(er)不是只根據價格多少來確定基藥，所以，在遴選(xuan)基藥時，我們必須(xu)要做藥物(wu)(wu)經(jing)濟學(xue)分析。”

　　據(ju)記者了解，目前的基藥都(dou)是(shi)由藥劑科(ke)主任(ren)根據(ju)臨床使用(yong)經驗遴選出來(lai)的，其體系并不科(ke)學。因此，無(wu)論(lun)能否增補，其遴選機(ji)制(zhi)都(dou)需(xu)要藥物經濟學的介(jie)入。

　　衛生(sheng)部(bu)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)政策與基(ji)本(ben)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)制度司(si)司(si)長鄭宏表示：“目前(qian)，基(ji)本(ben)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)目錄對于滿足基(ji)層的(de)需求還存在很大距離，因此(ci)，我們要完(wan)善藥(yao)物(wu)(wu)(wu)經濟學(xue)的(de)評價體系，特別是對已經遴(lin)選的(de)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)進行藥(yao)物(wu)(wu)(wu)經濟學(xue)評價。”

　　目前，由(you)于(yu)缺乏藥(yao)物經(jing)濟學的(de)介入，我國的(de)基藥(yao)目錄相比WHO的(de)目錄有很大的(de)差距，特別是(shi)在兒童(tong)和心(xin)血(xue)(xue)管用藥(yao)方面。再(zai)如，經(jing)過臨床試(shi)驗，阿司匹林(lin)對腦血(xue)(xue)管疾(ji)病(bing)確實(shi)有療效，但(dan)在307種(zhong)藥(yao)品中，阿司匹林(lin)沒有列(lie)入到心(xin)腦血(xue)(xue)管疾(ji)病(bing)里。

　　盡管不(bu)少業(ye)內專家認為(wei)，藥(yao)物(wu)經(jing)濟學過于復(fu)雜(za)(za)，但劉國恩卻不(bu)這么看(kan)(kan)，他表示：“要是看(kan)(kan)《中國藥(yao)物(wu)經(jing)濟學評價指南》確(que)實非常復(fu)雜(za)(za)，但原理其實很簡單，也(ye)就是在療效(xiao)之差的前(qian)提(ti)下比(bi)較價格之差。”

　　陳潔(jie)認為，從目前來(lai)看，最為簡單(dan)的藥(yao)物經濟學應(ying)用就是(shi)“在療效相同的情況(kuang)下，考慮最價廉的藥(yao)物。”

　　介入定價存(cun)障礙

　　藥物經濟學(xue)(xue)除(chu)了藥物遴選上的應用(yong)之外，其也(ye)廣泛地用(yong)于藥品定(ding)價。但(dan)是相(xiang)比藥物遴選，藥物經濟學(xue)(xue)應用(yong)到定(ding)價體(ti)系中(zhong)還(huan)很難(nan)。

　　目前，對于引(yin)入藥物經濟學最積極的(de)(de)當屬社保部門，《中國藥物經濟學評(ping)價(jia)指南》也有人保部的(de)(de)參與(yu)。由于人保部是藥品的(de)(de)最終買單者(zhe)，因此，通過(guo)談判機制制定報銷(xiao)價(jia)格，將成為(wei)醫療報銷(xiao)的(de)(de)新方(fang)向(xiang)。其實，韓國、澳大利(li)亞、加拿大都采取這樣的(de)(de)方(fang)式進行定價(jia)和支付，形成了所謂(wei)的(de)(de)衛生技術評(ping)估體系(xi)（HTA）。

　　據(ju)記者了解(jie)，該體系的(de)運(yun)作是評(ping)估機(ji)構提出(chu)明確要(yao)(yao)求，作為(wei)企業則要(yao)(yao)根據(ju)支(zhi)付方的(de)要(yao)(yao)求提交(jiao)申(shen)請材(cai)料，申(shen)請資(zi)料包括臨床、經濟學等很(hen)多其(qi)它的(de)研(yan)究數據(ju)，以證明其(qi)藥品能夠解(jie)決(jue)沒有治療(liao)(liao)手段(duan)的(de)疾病，或者針對特定(ding)人群十分有效，或比(bi)現(xian)行的(de)治療(liao)(liao)辦(ban)法(fa)成本(ben)更低。在(zai)這種機(ji)制下，藥品價(jia)格的(de)高(gao)低取(qu)決(jue)于療(liao)(liao)效，可以使(shi)得醫保(bao)資(zi)金的(de)使(shi)用更加合理。

　　不過(guo)在中國，藥(yao)品的(de)定價、支付、使用(yong)、招標都是分離的(de)，因此，藥(yao)物經濟學應用(yong)難(nan)免受到限制。

　　對(dui)此(ci)，鄭宏也指(zhi)出(chu)：“如(ru)何使(shi)藥物經濟學(xue)和藥物的(de)遴選、使(shi)用環(huan)節緊密聯(lian)系在(zai)一起是十分重要的(de)，現在(zai)藥物經濟學(xue)很多方面都跟我們實(shi)際當中的(de)需求存在(zai)一段距(ju)離。”

　　在定(ding)價方面，發改委相(xiang)關人士(shi)就表(biao)示：“藥物經(jing)濟(ji)學的定(ding)價原(yuan)則(ze)前提不(bu)是成(cheng)本，是藥品的療效，也就是說是醫(yi)保部門代(dai)表(biao)患(huan)者評估藥品是否值得(de)購買，本質是一(yi)種購買藥物的意愿，但是我國還(huan)沒有(you)實現全(quan)民醫(yi)保，所以，HTA談判代(dai)表(biao)不(bu)了(le)全(quan)體患(huan)者的利(li)益。” 顯(xian)然，HTA模式目前還(huan)難以在中(zhong)國實現，但不(bu)少企業仍(reng)希望(wang)，藥物經(jing)濟(ji)學能在定(ding)價和醫(yi)保談判中(zhong)起(qi)到輔助作用。

　　隨著(zhu)降價(jia)矛(mao)盾的(de)日(ri)益(yi)尖銳，不(bu)少外(wai)企(qi)對(dui)于(yu)HTA也頗為支持，禮來中國(guo)副總(zong)裁邢(xing)軍表(biao)示：“不(bu)管是定價(jia)還是醫保，HTA可以提供(gong)一(yi)些參考，有利(li)于(yu)幫助政府作出一(yi)些更科學、合(he)理的(de)決策，同時還可以補償和認可高附(fu)加值的(de)創新技術，有利(li)于(yu)整個(ge)衛生體系可持續地良性(xing)循環，而不(bu)是唯(wei)價(jia)是取(qu)。”

　　陳怡建議：“中(zhong)國應(ying)用藥物經濟學(xue)應(ying)該考(kao)慮和(he)現有機(ji)制的過渡和(he)協調，要結合國情，因為中(zhong)國有很多部(bu)委(wei)都在(zai)各(ge)自開(kai)展(zhan)藥物經濟學(xue)研究，所(suo)以需要有良好的協調，避(bi)免(mian)政(zheng)策(ce)評(ping)估出(chu)現割裂的情況(kuang)。”

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